揭秘新型制剂涂布成型一体化解决方案
奥普蒂玛包装机械 · 2018-11-06 16:22:45 · 业内 · 239 次浏览
摘要:创新药物研究体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就和新突破。 作为近年发展起来的新型制剂,透皮贴剂(TDS)与口服膜剂(ODS)体现了多学科交叉的高新技术创新,是当今发达国家研究的热门剂型。
创新药物研究体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就和新突破。

作为近年发展起来的新型制剂,透皮贴剂(TDS)与口服膜剂(ODS)体现了多学科交叉的高新技术创新,是当今发达国家研究的热门剂型。

透皮贴剂和口服膜剂
相较于传统的给药系统,透皮贴剂可以使药物透过皮肤,由毛细血管吸收进入血液循环系统,从而维持恒定的最佳血药浓度或生理效应,避免因胃肠首过效应降低药效。

口服膜剂使用方便,可在口腔内迅速溶解、释放,剂量准确,给药简单,适用于不同人群。

然而,因其易吸湿、较柔软、药物含量精准度高的特性,对涂布、包装要求很高。


OPTIMA 生命科学
密切关注制药和医疗生产需求,

助力提高透皮制剂、口服膜剂涂布包装需求


最新机型COMEDCO
结合COATEMA与OPTIMA先进技术

经潜心研究,反复实验和测试,OPTIMA 生命科学倾情推出最新机型COMEDCO,为透皮制剂和口服膜剂实验室及中试规模生产和包装提供专业化解决方案。该机型结合了德国两大实力公司的先进技术——COATEMA的涂布技术与OPTIMA的包装技术,深入透皮制剂和口服膜剂的涂布成型工艺。在所有生产和包装工艺可验证的同时,能将实验结果全面、精准、定量地投放到大规模生产中去。


那么,整个涂布成型生产和包装工艺

究竟如何实现呢?

涂布成型生产和包装工艺

新机型COMEDCO运转过程中,其涂布成型工艺涵盖涂布、复卷、干燥、切割、封袋等流程。
涂布

在混合容器中加入基质溶液或固体后,通过不同的涂布方式以一定的厚度应用于基材或纸张。


复卷

通过收集轮收卷后,背衬层、产品层和离型层进一步复合。


干燥
然后,通过热空气通道进行干燥。


切割

再按照特定长度和宽度进行切割,切割过程中需保证均一的应用面积,切口光滑,无锋利边缘。精准切割确保了基质活性成分的剂量精确。


封袋

在包装环节,药物层和背衬层进行剥离,单个带有活性成分的切割膜在转移系统中进行等间距排列,然后被封入四面封口的袋子中。集成在线检测系统为产品缺陷检测和自动分拣提供了直观、高效的质量控制。

产品入袋前,相机会对产品厚度和尺寸进行筛查,并将结果发送至控制系统。包装完成后,控制系统将完成前后道工序对接,剔除缺陷产品。

为了确保活性药物的精确剂量,实现精准高效的涂布工艺,需要综合考虑以下关键因素:

➤  单独组分在规定数量下的投料,各组分的均匀分布;

➤  如何以正确的厚度应用于基材;

➤  基材是否被恰当得进行了干燥。

口服膜剂产品在涂布工序结束后便可收卷,而透皮制剂产品还需将涂布处理后的产品层进行复合。

COMEDCO核心竞争优
结合COATEMA涂布技术与OPTIMA包装技术的新机型COMEDCO,具备以下核心竞争优势:

➤ 适用范围广、通用性强:配备不同涂布、层压和纵切单元,还可选用产品打码、压花、包装袋打印及装盒等各种配置,为客户提供定制化的交钥匙解决方案及服务。

➤ 紧凑的模块化机型:不仅能够实现不同生产任务间的零切换,而且可根据客户生产需求灵活调整配置,是小规模生产的性价比首选。基本机型可从间歇式工作模式升级至连续式工作模式。独立的工艺工位,甚至是完整的机器模块(如装袋),可随时按需集成。

➤ 控制系统设计遵照FDA 21 CFR标准:只有遵照此标准而保留的数据才可作为通过检验或者今后追溯的有效数据来源,配合控制系统的数据追溯、统计分析功能,可实时反馈、调整前面的生产控制参数,使产能满足需求的同时,还可保证最高工艺安全标准。

➤ 规格件调整方便快捷: 所有切刀和传动轮调整方便,使配方更改变得简单易行。


在即将开展的第56届中国国际制药机械博览会(点击蓝色字体,了解更多)上,到场观众可以亲眼目睹COMEDCO的生产和包装流程,全方位体验COMEDCO的核心竞争优势,请千万不要错过!

OPTIMA 生命科学为最新透皮制剂(包括活性贴,微针贴)、口服膜剂等领域提供专业的生产包装工艺。凭借完善的质量体系标准,定制化解决方案的丰富经验,以及在卷料处理、产品传送、涂布、定量加注、自动监测、高速包装等方面的专业技术,OPTIMA 生命科学致力于行业标准的创立与优化,是您在透皮治疗领域最值得信赖的合作伙伴。


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